품질 관리, 또는 QC

검사는 육체적인 제품이 시각적으로 시험되는 품질 관리의 주요 요소입니다, (또는 서비스의 최종 결과는 분석됩니다). 제품 조사관은 명부로 제공되고 균열 표면과 같은 용인할 수 없는 상품 결함의 묘사는 예를 들면 더럽힙니다

산출의 질은 이 3개의 양상의 무엇이든이 어떤 식으로든 불충분한 경우에 위험한 상태에 있습니다.

좋은 제조 기능 지침서는 생산 제품이 인간적인 소비 또는 사용을 위해 안전하다는 것을 보증하기 위하여 제조하고, 시험하고, 품질 보증을 지도를 제공합니다. 많은 국가는 제조자가 GMP 절차를 밟고 그들의 입법과 대응하는 그들의 자신의 GMP 지침서를 창조한다는 것을 입법했습니다.

모든 지침서는 약간 근본 원리를 따릅니다

• 제조 시설은 청결한 위생 제조 지역을 유지합니다.

• 제조 시설은 통제되는 제품을 인간적인 소비 또는 사용을 위해 위험한 만들지도 모르다 알러지 유발 물질과 혼합물에서 상호 오염을 방지하기 위하여 환경 조건을 유지합니다.

• 제조공정은 명확하게 정의되고 통제됩니다. 모든 긴요한 과정은 명세를 가진 견실함 그리고 수락을 지키기 위하여 유효하게 합니다.

• 제조공정은 통제되고, 과정에 어떤 변화든지 평가되어야 합니다. 변화합니다 약의 질에 필요에 따라 유효하게 하는 영향을 미치는.

• 지시와 절차는 좋은 문서 연습을 사용하여 명확하고 명백한 언어로 씁니다.

• 통신수는 절차를 실행하고 문서화하기 위하여 훈련됩니다.

• 설명하는 정의된 절차 및 지시에 의해 요구된 모든 조치는 사실 취해졌다는 것을, 그리고 음식 약의 양 그리고 질은 예상대로 이었다는 것을 레코드는 제조 도중, 수동으로 또는 전자로, 만들어집니다. 탈선은 조사되고 문서화됩니다.

• 제조의 기록은 이해할 수 있는 접근 가능한 모양에서 (를 포함하여 배급) 배치의 완전한 역사를 추적되는 가능하게 하는 유지됩니다.

• 제품의 어떤 배급든지 그들의 질에 아무 위험나 극소화합니다.

• 체계는 판매 공급에서 어떤 배치든지 되부르기를 위해 제자리에 있습니다.

• 시장에 내놓아진 제품에 관하여 불평은 시험됩니다, 질 결점의 원인은 조사되고, 적합한 조처는 결함 상품에 관하여 재발을 방지하기 위하여 강구되고.